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高端与中资公司合作 薛瑞元:没有不法

admin2022-10-275

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,台湾失智症协会25日举行「全国失智症行动成果发表会」,卫福部长薛瑞元出席与会,并对失智症服务之跨部门合作、资源整合及服务优化工作发表看法。 卫福部长薛瑞元

民众党立委邱臣远日前踢爆高端疫苗委托中资公司协助进行临床试验,质疑卫福部拒绝由中国代理的BNT疫苗,拥抱与中资合作的高端根本是双标。卫福部长薛瑞元今天解释,高端与该CRO公司签约时,其母公司仍为美商,只是后来与中国公司合并,整个过程都经投审会认可,没有不法。

薛瑞元表示,与高端合作的丘以思公司是一家在台湾登记有案的公司,其背景为港资,主要目的是协助国内医疗机构进行临床试验,除高端之外,台大医院多年来也有很多合作案是与这家公司合作。

薛瑞元指出,不论是港资、中资,在台湾投资都要由经济部投审会审查,而截至目前经济部投审会都没有对丘以思公司表示任何意见,显示为一家合法的港资分公司,至于丘以思的母公司股权变化,则不是卫福部所要关心的。

薛瑞元强调,卫福部关心的是整个临床试验过程中,高端与丘以思公司有无按照计画进行,即符合药品优良临床试验准则,例如临床试验所收到的资料有无安全保存好,而食药署在去年6月完成查核后已确认无问题,于7月正式通过EUA。

对于邱臣远批评的双标一说,薛瑞元则指应该弄错了,当时的BNT疫苗采购是德国母厂直接跟台湾议约,但却有中介者想来申请输入我国,至于高端仅是与有中资背景的CRO公司合作,两者不能相提并论。

薛瑞元也说,如外界对丘以思公司的背景为中资有疑虑,可请食药署再向高端进行GCP查核,确保受试国人的资安无虞,但是GCP查核并不涉及CRO公司背后的股权变化。

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